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一、建设项目基本情况
华兰生物疫苗有限公司成立于2005年，是一家从事研制、生产疫苗产品、基因工程药物的高新技术企业，是我国最大的流感疫苗生产企业，2020年6月4日公司名称变更为华兰生物疫苗股份有限公司。为满足新型肺炎疫苗生产的需要，公司拟投资41383万元进行新型肺炎疫苗的开发及产业化项目的建设。企业采用两种生产工艺并分别在两个厂区进行建设，其中一期工程为新型冠状病毒灭活疫苗工程位于新乡市平原示范区黄河路甲 1号，主要包括BSL-3生产车间及其配套设施的建设；二期工程为冻干鼻喷重组新型冠状病毒减毒疫苗工程位于新乡高新技术产业集聚区华兰大道甲1号附1号现有厂区内，主要进行生产线的建设。
根据《产业结构调整指导目录（2019年本）》本项目属于“第一类鼓励类”中的“十三医药”中的“2、重大疾病防治疫苗、抗体药物” ；根据《鼓励外商投资产业目录（2019年本）》本项目属于“第一类鼓励类”中的“十一医药制造业”中的“77. 疫苗、细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发、生产”，符合国家相关的产业政策要求。项目备案代码为2020-410773-27-03-020078。本项目严格按照《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）、《实验室 生物安全通用要求》（GB19489-2008）及《关于印发疫苗生产车间生物安全通用要求的通知》（国卫办科教函【2020】483号）等相关要求进行建设，符合生物安全法规和规范相关要求。
二、建设项目可能产生的环境影响分析
（1）一期工程运营过程中对环境产生的影响具体分析如下：
废气：本项目废气主要为生产过程中产生的车间废气，经高效过滤器过滤后再经15m高排气筒高空排放，能够满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2要求。本项目高效过滤器均设置有自动检漏设施，并定期对高效过滤器进行过氧化氢原位消毒，以确保实车间废气不含病毒。污水处理站废气经现有污水处理站设置的“一级碱吸收+一级水吸收+活性炭吸附后”再经15m高排气筒外排，能够满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2 和《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2要求。
废水：本项目废水主要为生产过程中产生的活毒区废水和无毒区废水。其中活毒区废水主要包括涉活性病毒区产生的工艺废液、设备清洗废水、洗手及淋浴废水，车间地面清洁及消毒废水等，因其含有致病病原微生物，拟经配套设置的废水灭活系统进行高温高压灭菌灭活预处理；无毒区废水主要是纯化区提纯工序废液、器皿及设备清洗废水、细胞区废水、人员洗手及洗衣废水、地面清洗消毒废水、生活废水等，实验室配有双扉高压蒸汽灭菌锅，对器具先进行灭菌消毒，后进行洗刷。本项目无毒区废水和经灭活处理后的活毒区废水一起入现有项目污水处理站进行处理达标后由厂总排口外排，该污水处理站实际建设规模为600m3/d，处理工艺为“水解酸化+缺氧处理+好氧处理+MBR”。本项目完成后，厂总排口废水水质能够满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2及新乡市桥北产业集聚区污水处理厂的收水要求。经污水管网入新乡市桥北产业集聚区污水处理厂进行二次处理，再排入天然渠，最终进入黄河。
固废：本项目固废主要为实验过程中产生的工艺废弃物（废滤芯、废滤包、废凝胶、废微载体、废垫料等），实验室废物（废弃防护服等防护用具、注射器、器皿、试剂瓶等），以及高效过滤材料、废活性炭等，均属于危险固废，本项目在实验过程对产生的固废分类进行密封包装，外套高压袋，表面喷雾消毒，再经双扉高压灭菌锅高温高压灭活处理后，封存于现有危废暂存间，定期交由有危废资质单位安全处置。一般固废为初中效过滤器滤布及生活垃圾，定期由市政环卫部门处理。
噪声：项目高噪声设备主要为主要是空调系统、通风系统、实验设备等，声源值在90～100dB(A），经采取加装减震基础、厂房隔声等措施后可消减15～25dB(A），经预测，本项目完成后全厂厂界噪声能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准要求，不会产生噪声扰民现象。
生物风险：本项目生产过程中存在的风险主要为生物安全风险事故，本项目严格按照《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)及《关于印发疫苗生产车间生物安全通用要求的通知》（国卫办科教函【2020】483号）等要求设置相应的硬件防护措施外，并针对各个实验环节采用相应的消毒方法，以保证对病原微生物灭活。同时企业制定了严格的工作及管理制度，以有效杜绝风险事故的发生。企业在落实风险防范措施和应急预案的基础上，项目环境风险可以接受。
（2）二期工程运营过程中对环境产生的影响具体分析如下：
废气：本项目废气主要为废胚处理烘干炉废气，经管道引入燃烧器与天然气一起燃烧，燃烧烟气通过车间顶部的1根26m排气筒排放，均可达到《河南省工业炉窑大气污染物排放标准》（DB41/1066—2020）排放限值要求。污水处理站废气经“碱喷淋+水喷淋+除雾器+UV活性炭一体化工艺”装置处理后再经15m排气筒排放，能够满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2 和《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2要求。
废水：主要为活毒区毒废水和无毒废水，其中活毒区废水主要包括涉及活性病毒的超滤浓缩废水、梯度离心废水、层析纯化废水、除菌过滤废水接种针清洗水、蛋盘清洗水、蛋车清洗水、收获膜包清洗水、设备清洗水、地面清洗水等，经灭活后和无毒区废水一起入厂区内在建污水处理站进行处理达标后由厂总排口外排，该污水处理站设计规模为1200m3/d，处理工艺为“混凝沉淀+除磷+水解酸化+缺氧+MBR”。本项目完成后，厂总排口废水水质能够满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2及新乡市贾屯污水厂污水进水水质要求。
固废：本项目产生的危险固废主要为化验室废物、层析纯化工序产生的废凝胶和动物房产生的动物尸体等，其中动物尸体依托现有动物房高温灭菌后，暂存冰柜，定期交给具有处理资质单位进行处理；化验室废物和废凝胶，桶装暂存于现有危废暂存间，交给具有危废处理资质单位进行处理。本项目产生的一般危险固废主要为废蛋胚、制水车间的废RO膜、污水处理站污泥、生产车间产生的包装袋和生活垃圾、空气净化系统滤料等，其中废蛋胚经废胚处理系统高温灭活烘干后，做为饲料出，其他均可由环卫部门收集外运处理。
噪声：项目高噪声设备主要是废蛋胚处理机、蛋盘清洗机、蛋车清洗机、CIP清洗系统、超速离心机、空气净化调节系统及泵类等，声源值在80～100dB(A），经采用安装减震基础、厂房隔音等措施，并经距离衰减后可消减15～25dB(A），经预测，本项目完成后全厂厂界噪声能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准要求，不会产生噪声扰民现象。
三、环境影响评价结论
项目建设符合国家的产业政策及相关规划要求，在认真落实环评中所提出的各项污染防治措施，满足清洁生产、达标排放、总量控制、生物安全等要求后，不会对当地环境质量产生明显的影响。从环保角度分析，项目建设可行。
四、环境影响报告书征求意见稿全文索取资料的方式和期限
公众可以到我公司查阅项目环境影响报告书征求意见稿的纸质版；也可以在网上查阅电子版。查阅期限为自公示日期起十个工作日内。
五、征求公众意见的范围和主要事项
征求意见范围：受本项目影响的公众、企业和社会团体。
根据《环境影响评价公众参与办法》规定，主要征求与本项目环境影响和环境保护措施有关的建议和意见，涉及征地拆迁、财产、就业等与项目环评无关的意见或者诉求不属于项目环评公参内容。
六、公众提出意见的主要方式
公众可以通过打电话、写信、电子邮件等方式，向建设单位或其委托的环境影响评价机构、环境保护行政主管部门等，提出自己的意见及建议。公众提交意见时，应当提供有效的联系方式，以便我们及时与您联系。
七、联系方式：
建设单位联系方式
单位名称：华兰生物疫苗股份有限公司 联系人：李先生联系电话：0373-3559957 电子邮箱：lsp0589@hualan.com 通讯地址：新乡市华兰大道甲1号附1号
承担项目环境影响评价工作的环评机构名称及联系方式
环境影响评价机构名称：河南省化工研究所有限责任公司
联系人：阮工 联系电话：0371-67712661 邮政编码：450052
电子信箱：752103804@qq.com通讯地址：河南省郑州市建设东路37号
八、公众提出意见的起止时间
公众对该项目提出意见和建议的起止时间即日起，至报告书审批前。
建设单位：华兰生物疫苗股份有限公司
二〇二〇年八月三日
