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一、建设项目基本情况
华兰生物疫苗有限公司成立于2005年，是一家从事研制、生产疫苗产品、基因工程药物的高新技术企业，是我国最大的流感疫苗生产企业，2020年6月4日公司名称变更为华兰生物疫苗股份有限公司。为满足公司病毒类、细菌类和相关高等级病原微生物疫苗开发及检验检测的需要，公司拟投资29521万元进行新型疫苗研发平台建设项目的建设，以实现从病原体分离至疫苗生产全过程的有机结合，同时为高传染性病毒类/细菌类疫苗的开发提供良好的平台。该项目分两个厂区进行建设，其中生物安全三级实验室及研发平台位于新乡市平原示范区黄河路甲 1号，主要进行包括BSL -3实验室、ABSL-3实验室及其辅助设施的建设；检验检测平台位于新乡高新技术产业集聚区华兰大道甲1号附1号厂区。
根据《产业结构调整指导目录（2019年本）》本项目属于“第一类鼓励类”中的“十三医药”中的“1、拥有自主知识产权的新药开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，新型药物制剂技术开发与应用” 及“4、实验动物标准养殖及动物实验服务”；根据《鼓励外商投资产业目录（2019年本）》本项目属于“第一类鼓励类”中的“十一医药制造业”中的“77. 疫苗、细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发、生产”，符合国家相关的产业政策要求。项目备案代码为2020-410771-27-03-020540。本项目严格按照《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）、《实验室 生物安全通用要求》（GB19489-2008）及《关于印发疫苗生产车间生物安全通用要求的通知》（国卫办科教函【2020】483号）等相关要求进行建设，符合生物安全法规和规范相关要求。
二、建设项目可能产生的环境影响分析
（1）本项目生物安全三级实验室及研发平台运营过程中对环境产生的影响具体分析如下：
废气：本项目废气主要为实验过程中产生的实验废气及动物房产生的恶臭气体等，实验室废气经高效过滤器过滤后再经15m高排气筒高空排放，能够满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2要求。动物房恶臭气体经高效过滤器、活性炭吸附处理后约15m高排气筒高空排放，均能满足《制药工业大气污染物排放标准》。本项目所设高效过滤器均具有在线检漏、在线消毒等功能。
废水：本项目废水主要为实验过程中产生的活毒区废水和无毒区废水。其中活毒区废水主要为涉活性病毒区产生的工艺废液、淋浴废水，设备、器皿及车间地面清洗废水等，因其含有致病病原微生物，拟经配套设置的废水灭活系统进行高温灭菌灭活预处理；无毒区废水主要是无毒区器皿及设备清洗废水、地面清洁废水、生活废水等，实验室配有双扉高压蒸汽灭菌锅，对器具先进行灭菌消毒，后进行洗刷。本项目无毒区废水和经灭活处理后的活毒区废水一起入现有污水处理站进行处理达标后外排，该污水处理站实际建设规模为600m3/d，处理工艺为“水解酸化+缺氧处理+好氧处理+MBR”。本项目完成后，厂总排口废水水质能够满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2及新乡市桥北产业集聚区污水处理厂的收水要求，经污水管网入新乡市桥北产业集聚区污水处理厂进行二次处理，再排入天然渠，最终进入黄河。
固废：本项目固废主要为实验过程中产生的工艺废弃物（废滤芯、废滤包、废凝胶、废微载体、废垫料等），实验室废物（废弃防护服等防护用具、注射器、器皿、试剂瓶等），以及废弃过滤器（废弃高效过滤材料，废活性炭等）、动物尸体等，均属于危险固废，对产生的固废分类进行密封包装，外套高压袋，表面喷雾消毒，再经双扉高压灭菌锅高温高压灭活处理后，封存于危废暂存间，交由有危废资质单位安全处置。一般固废为初中效过滤器滤布及生活垃圾，定期由市政环卫部门处理。
噪声：项目高噪声设备主要是空调系统、通风系统、实验设备等，声源值在85～95dB(A），经采取加装减震基础、厂房隔声等措施，并经距离衰减后可消减15～25dB(A），经预测，厂界噪声能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准要求，不会产生噪声扰民现象。
生物风险：本项目存在的风险主要为生物安全风险事故，本项目严格按照《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)及《关于印发疫苗生产车间生物安全通用要求的通知》（国卫办科教函【2020】483号）等要求设置相应的硬件防护措施外，并针对各个实验环节采用相应的消毒方法，以保证对病原微生物灭活。同时企业制定了严格的工作及管理制定，以有效杜绝风险事故的发生。企业在落实风险防范措施和应急预案的基础上，项目环境风险可以接受。
（2）本项目检验检测平台在运营过程中对环境产生的影响具体分析如下：
检验检测平台在运行过程中产生会有少量废水及固废产生。
废水：主要为含毒废水和无毒废水，其中含毒废水经灭活后和无毒废水一起入厂区内现有项目污水处理站处理达标后由厂总排口外排，该污水处理站设计规模为1200m3/d，处理工艺为“混凝沉淀+除磷+水解酸化+MBR”。本项目完成后，厂总排口废水水质能够满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2及新乡市贾屯污水厂污水进水水质要求。
固废：主要为检验检测过程中产生的工艺废弃物及器皿、试剂瓶等，属于危险固废，拟经灭菌处理后暂存厂区现有危废暂存间，定期交给具有处理资质单位进行处理。产生的空气净化系统滤料及包装袋、一次性口罩和帽子等，经灭菌后，属一般固废，可与生活固废一起由当地环卫部门统一收集进行处理。
三、环境影响评价结论
项目建设符合国家的产业政策及相关规划要求，在认真落实环评中所提出的各项污染防治措施，满足清洁生产、达标排放、总量控制、生物安全等要求后，不会对当地环境质量产生明显的影响。从环保角度分析，项目建设可行。
四、环境影响报告书征求意见稿全文索取资料的方式和期限
公众可以到我公司查阅项目环境影响报告书征求意见稿的纸质版；也可以在网上查阅电子版。查阅期限为自公示日期起十个工作日内。
五、征求公众意见的范围和主要事项
征求意见范围：受本项目影响的公众、企业和社会团体。
根据《环境影响评价公众参与办法》规定，主要征求与本项目环境影响和环境保护措施有关的建议和意见，涉及征地拆迁、财产、就业等与项目环评无关的意见或者诉求不属于项目环评公参内容。
六、公众提出意见的主要方式
公众可以通过打电话、写信、电子邮件等方式，向建设单位或其委托的环境影响评价机构、环境保护行政主管部门等，提出自己的意见及建议。公众提交意见时，应当提供有效的联系方式，以便我们及时与您联系。
七、联系方式：
建设单位联系方式
单位名称：华兰生物疫苗股份有限公司 联系人：李先生联系电话：0373-3559957 电子邮箱：lsp0589@hualan.com 通讯地址：新乡市华兰大道甲1号附1号
承担项目环境影响评价工作的环评机构名称及联系方式
环境影响评价机构名称：河南省化工研究所有限责任公司
联系人：阮工 联系电话：0371-67712661 邮政编码：450052
电子信箱：752103804@qq.com通讯地址：河南省郑州市建设东路37号
八、公众提出意见的起止时间
公众对该项目提出意见和建议的起止时间即日起，至报告书审批前。
建设单位：华兰生物疫苗股份有限公司
二〇二〇年八月三日
